5月28日至6月1日，由梁小波副院长带队一行12人，赴昆明参加由国家药监局高研院举办的《第十八期医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班》。参会专家经过认真培训和严格笔试，均获得了#医疗器械GCP证书。

　　此次培训是为了落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步学习国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械临床试验质量管理规范》，同时推进我院医疗器械临床试验备案工作加速完成。培训得到了院领导大力支持，各专业负责人积极参与。培训内容包括医疗器械临床试验质量管理规范及相关法律法规，试验设计、试验管理、质量控制等。通过培训，各专业负责人及机构管理人员加深了对医疗器械临床试验的了解，深刻认识到我院进行医疗器械临床试验工作的重要性和紧迫性，明确了工作方向，为我院积极开展临床试验工作打下了坚实的基础。

　　文/药械临床试验机构办公室