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我院段建春教授携两项中国创新药物临床研究亮相ASCO大会

作者: 来源:呼吸内科 发布时间:2023-12-19

  年会于6月2日-6月6日在美国芝加哥市召开,各类创新药物的临床研究成为本届大会受人瞩目的焦点话题,多项中国研究登上世界舞台,引起广泛关注。中国医学科学院肿瘤医院常驻专家、我院大内科主任兼呼吸内科主任段建春教授在ASCO大会公布了两项中国创新药物临床试验的最新研究结果。

  由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授领衔,段建春教授参与的多中心开展的YK-029A剂量递增试验和剂量扩展试验就是其中之一。这项研究分析入选了本届ASCO大会的壁报交流专场,为全球观众展示了新型第三代EGFR-TKI药物———YK-029A在携带EGFR ex20ins、 T790M或其他罕见突变的、经治与初治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性及初步疗效。该研究表明,YK-029A具有良好的耐受性,并在携带EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中显示初步疗效。

  “这项Ⅰa/Ⅰb期研究起初主要针对的是携带EGFR T790M突变、对传统一代、二代EGFR-TKI耐药的患者。但在研究设计过程中,探索安全剂量范围和耐受性时,在实验室发现,该药物对一些少见突变,如S7681、G719X、L861Q等突变,具有较好的抗肿瘤活性,进一步动物实验与体外实验表明,该药物对EGFR ex20ins突变也具有良好的效果。”段建春教授介绍,“从研究结果来看,携带EGFR ex20ins突变的初治NSCLC患者使用YK-029A治疗后,疾病控制率超过90%。在安全性方面,它与传统的EGFR-TKI并无明显差异,未发现新的安全性信号,这是一种很有前景的药物。”

  同样由王洁教授团队开展、段建春教授参与的另一项研究(ARTEMIS-001)也入选了本届大会。这是靶向B7- H3的抗体药物偶联物(ADC)HS- 20093在晚期实体瘤患者中开展的首次人用(first-in-human)、多中心、开放标签的Ⅰ期研究。该研究表明,HS-20093的安全性符合要求,在多个瘤种,尤其是在SCLC中展现了有前景的抗肿瘤活性。关于HS-20093在特定肿瘤类型中的疗效和安全性的进一步剂量扩展研究正在进行中。

  段建春教授表示,“B7-H3在多种实体瘤中都有高表达。这项研究也纳入了许多不同种类的实体瘤患者。对于SCLC患者,HS-20093后线治疗的有效率超过60%,这在过往的研究中是非常少见的。因此我们认为,这也是一种很有前景的药物。未来,还会针对其他发病率较高的实体瘤的后线治疗进行进一步的探索。”

  ASCO是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤会议之一,汇集诸多世界一流肿瘤学专家,带来了当前国际最前沿的临床肿瘤学进展和相关疗法的探讨。此次段建春教授在ASCO发声体现了其团队硬核实力。期待今后有更多中国声音闪耀ASCO讲台,惠及更多肿瘤患者。

(呼吸内科)